山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化更-生物无菌实验室净化工程设计方案

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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洁净厂房的耐火等级不应低于二级

1、无尘车间的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h,疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h;

2、在一个防火区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞;

3、技术竖井井壁应为非燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用非燃烧材料紧密填塞;

4、无尘净化车间的地面材料的燃烧性能应符合现行《建筑内部装修设计防火规范》GB50354的规定:甲、乙类生产区应采用材料,同时应满足不发火、防静电的要求。丙、丁类厂房应采用不低于B2级的材料。
















在总图设计之前应对拟建区域内的大气污染、气象条件以及各类污染排放源有充分了解, 在此基础上应把握以下几个重点:

   首先洁净厂房应与点线面的污染源如发尘工业区、交通要道、锅炉房及烟囱等保持一定距离, 如洁净厂房离市政交通干线应不小于50M , 离烟囱距离应为十几倍烟囱高度。其次, 应将洁净厂房布置在这些污染源的全年风向及至大污染风频的上风向, 当存在两个较接近的风向时, 结合至小风频将洁净厂房布置在侧面, 此时, 上述距离可适当减小。处理好厂房区域内的局部环境也是洁净厂房总图设计应予以足够重视的一个方面, 场地内道路路面至好采用柔性的不易起尘的整体路面, 区域内应尽可能无露处,此类地面应进行各类人工铺砌或覆盖。厂区内应广植草坪, 栽种树木, 要根据具体情况合理布置绿化。厂区不同小区之间, 不同厂房之间, 厂房与道路之间建议有绿化加以隔离, 必要时应布置防尘绿化带, 喷水池等。还要注意洁净厂房周围不宜种植能产生花粉、绒毛等飞扬物的植物。





我国1993年8月起实施的《生物制品管理规定》指出:生物制品是药品的一大类别。生物制品不同于一般药品,生物制品的生产涉及到生物学过程和生物材料,如细胞培养或从活的生物体中提取,这些生物过程有其固有的易变性。此外,生物制品的起始材料和终产品都可能对人、畜构成很大的危险,因此,“生物制品生产必须从起始生物活性材料开始,所有生产步骤均应按G M P 进行。”那么究竟什么是GMP? GMP为药品生产质量管理规范